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Mitsubishi Tanabe Pharma America présente son expérience du monde réel

Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals USA a présenté les résultats d’expériences réelles lors du traitement IV de l’édaravone lors du 31e Symposium virtuel international sur la SLA / MND 

Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical America (MTPA) et Soleo Health ont annoncé aujourd’hui l’affichage d’affiches virtuelles pour passer en revue l’analyse des résultats de la société chez des patients atteints de cordons latéraux amyotrophes Expérience réelle de l’utilisation de RADICAVA® (édaravone) chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SLA). Les résultats de la recherche ont été présentés au 31e Symposium international ALS / MND de la Motor Neuron Disease Association (MNDA) qui s’est tenu du 9 au 11 septembre. Le président de la MTPA, Atsushi Fujimoto, a déclaré: «Nous sommes très heureux de partager ces données réelles avec la communauté ALS.

“Nous espérons que ces données seront utiles aux prestataires de soins de santé pour les personnes qui envisagent un traitement pour cette maladie débilitante.” Cette étude de cohorte observationnelle et rétrospective a inclus 167 patients SLA âgés en moyenne de 64 ans Tous les patients ont été pris en charge par les cliniciens de Soleo Health. Les données anonymes de ces patients ont été collectées via SoleMetrics®, le programme de résultats cliniques de Soleo Health. Du 8 août 2017 au 31 mars 2020, les patients inclus dans cette revue ont reçu de l’édaravone par voie intraveineuse pendant au moins trois mois consécutifs. Cette étude est limitée aux patients SLA recevant un traitement SLA, de sorte que les résultats peuvent ne pas être généralisés à tous les patients SLA. La recherche est basée sur les données du dossier médical électronique (DSE) et les données autodéclarées.

Dans cette étude de cohorte, les changements rapportés dans le score révisé de l’échelle d’évaluation fonctionnelle de la SLA (ALSFRS-R) étaient cohérents avec les changements observés dans l’essai pivot de phase 3 (étude 19), qui a montré que RADICAVA par rapport au placebo Le traitement a ralenti la perte de fonction corporelle de 33% ou 2,49 points ALSFRS-R (p = 0,0013) en 24 semaines. À la fin de l’étude, pour 78 patients (46,7%) qui ont poursuivi le traitement et obtenu des scores ALSFRS-R répétés, 38,3% des patients ont reçu un traitement continu pendant plus de 12 mois, dont 1 cas avait une durée médiane de traitement de 22,6 mois. Au cours de la période de suivi, la variation mensuelle moyenne des scores ALSFRS-R des patients de la même cohorte était d’environ -0,40 +/- 0,52 points / mois (40,5 +/- 7,2 au départ) sous traitement; lors de la dernière visite, elle était de 27,6 +/- 11,8 ). Sur les 167 patients, 89 (53,5%) ont arrêté le traitement.

De plus, parmi les patients traités pendant 12 mois, 25% se sentaient «bien» en termes de santé générale et de bien-être, tandis que 66,7% se sentaient «bien». «Aux États-Unis, la capacité de Soleo Health à collecter des données spécifiques par le biais de son programme exclusif SoleMetrics Patient Outcome Program est d’une valeur inestimable pour aider à clarifier les options de traitement réelles pour l’édaravone intraveineux aux États-Unis.» Soleo Health, Inc. Health Economics and Results RPh, vice-président de la recherche, a ajouté Barbara Prosser. “Nous pensons que notre coopération avec MTPA aura un impact significatif sur la communauté ALS.” Pour collecter des données, le programme SoleMetrics de Soleo Health suit l’état du patient sur une période de temps et la réponse au traitement à l’aide de l’échelle ALSFRS-R.

Le Dr Benjamin Brooks a déclaré: “Le taux de progression de la SLA peut varier considérablement. Des changements ponctuels dans plusieurs domaines de l’échelle ALSFRS-R peuvent être très importants pour cette maladie mortelle.” Expert et chercheur sur la SLA. “En tant que clinicien dédié au traitement des patients atteints de SLA, je suis très heureux d’obtenir ces résultats pratiques lorsque je considère les options de traitement.”

À propos de RADICAVA® (Edaravone) IV 

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé RADICAVA® (edaravone) IV comme médicament pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) le 5 mai 2017. 1 Mitsubishi Tanabe Nabe Pharmaceutical a trouvé et Développé l’edaravone pour une utilisation dans ALS Corporation (MTPC) et l’a vendu aux États-Unis par Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical America.

Le groupe MTPC a commencé à étudier la SLA via une plateforme clinique itérative de 13 ans en 2001. En 2015, l’edaravone IV a été approuvé pour le traitement de la SLA au Japon et en Corée du Sud. Des licences de commercialisation ont été accordées au Canada en octobre 2018 et en Suisse en janvier 2019.

Informations de sécurité importantes

 Avant de recevoir RADICAVA, veuillez informer votre professionnel de la santé de tous vos problèmes de santé, y compris si vous:   

  • Vous souffrez d’asthme. 
  • Allergique à d’autres médicaments.  
  • Êtes enceinte ou prévoyez le devenir.  On ne sait pas si RADICAVA nuira à un bébé à naître. 
  • Vous allaitez ou prévoyez d’allaiter. Je ne sais pas si RADICAVA passe dans le lait maternel. Vous devez décider avec votre fournisseur de soins de santé de recevoir RADICAVA ou de l’allaiter.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. 

Quels sont les effets secondaires possibles de RADICAVA?

  • RADICAVA peut provoquer des effets secondaires graves, y compris des réactions d’hypersensibilité (allergiques) et des réactions allergique
  • Des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir chez les personnes recevant RADICAVA et peuvent survenir après l’arrêt de la perfusion.
  • RADICAVA contient du bisulfite de sodium, qui est un sulfite qui peut provoquer des réactions allergiques graves et mettre la vie en danger. Le bisulfite de sodium peut également provoquer des crises d’asthme moins graves chez certaines personnes. Les personnes asthmatiques sont plus susceptibles de développer une sensibilité aux sulfites que les personnes non asthmatiques. 
  • Si vous présentez l’un des symptômes suivants, veuillez en informer votre médecin ou vous rendre immédiatement à l’urgence la plus proche: urticaire, gonflement des lèvres, de la langue ou du visage, évanouissement, difficulté à respirer, respiration sifflante, difficulté à avaler, étourdissements, démangeaisons ou crises d’asthme (pour les personnes souffrant d’asthme personnes).  
  • Votre professionnel de la santé vous surveillera pendant le traitement pour rechercher tout signe et symptôme d’effets secondaires graves.

Les effets secondaires les plus courants de RADICAVA sont les ecchymoses (cyanose), les difficultés à marcher (troubles de la marche) et les maux de tête. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de RADICAVA. Appelez votre professionnel de la santé pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical America au 1-888-292-0058, ou signaler les effets secondaires de la FDA à www.fda.gov/medwatch au 1-800-FDA-1088. Pour plus d’informations, y compris des informations complètes sur la prescription et le patient, veuillez visiter www.RADICAVA.com.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical America Mitsubishi Tanabe

Pharmaceutical America Inc. (MTPA) est situé à Jersey City, New Jersey, et est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical Co. (MTPC), États-Unis, Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical Holdings America. MTPC vendra des médicaments approuvés en Amérique du Nord. Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.mt-pharma-america.com ou suivez-nous sur Twitter, Facebook et LinkedIn. 

Profil de l’entreprise Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical Co., Ltd.

Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical Co., Ltd. a été fondée en 1678 et a son siège social à Tsushomachi, Osaka, berceau de l’industrie pharmaceutique japonaise. L’activité de Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical se concentre sur les médicaments éthiques, une société avec une longue histoire et l’une des plus anciennes sociétés pharmaceutiques du Japon. 2

Sur la base de la philosophie d’entreprise de «créer une vie plus saine pour les gens du monde entier grâce à la création de médicaments», l’entreprise a formulé le concept clé «d’ouvrir le futur» dans le cadre du plan de gestion. Au milieu de 2016-2020. En découvrant des médicaments qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits et en se concentrant sur leurs domaines pathologiques prioritaires – maladies inflammatoires immunitaires, diabète et reins, système nerveux central et vaccins – Mitsubishi Tanabe Pharmaceutical s’efforcera de contribuer à la santé des patients du monde entier. MTPC est la société mère de MTPA.

 À propos de Soleo Health

Soleo Health est situé à Frisco, au Texas, et est un fournisseur de services de pharmacie et de perfusion professionnels complet et innovant à l’échelle nationale qui peut être fourni à domicile ou dans d’autres lieux médicaux. L’équipe interdisciplinaire de Soleo Health est composée de pharmaciens cliniciens expérimentés et d’infirmières autorisées. En utilisant un processus de gestion des patients cohérent, Soleo Health peut atteindre une valeur clinique et économique quantifiable tout en améliorant l’expérience du patient. Soleo Health a 20 succursales aux États-Unis, a une couverture de soins à l’échelle nationale et des licences de pharmacie dans 50 États, et est approuvée par le comité mixte. 

 

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