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Le vaccin de Johnson & Johnson reçoit une approbation d’urgence aux États-Unis

Le vaccin de Johnson & Johnson reçoit une approbation d'urgence aux États-Unis

Le vaccin de Johnson & Johnson reçoit une approbation d’urgence aux États-Unis

Avec le vaccin de la société américaine Johnson & Johnson, un troisième vaccin à effet corona pourra être utilisé aux États-Unis à l’avenir.

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une autorisation d’urgence pour la préparation samedi (heure locale). Il produit son plein effet après une seule dose et – contrairement aux autres vaccins utilisés – ne doit pas être injecté deux fois. Le président américain Joe Biden a parlé de “nouvelles inspirantes pour tous les Américains et d’une évolution encourageante dans nos efforts pour mettre fin à la crise”.
Les obstacles à l’approbation d’urgence par la FDA sont relativement faibles. En d’autres termes, il faut s’assurer qu’un médicament ou un vaccin peut s’avérer plus utile que nocif. L’approbation régulière est un processus beaucoup plus long.

Les données disponibles sur le vaccin de Johnson & Johnson ont montré “que les avantages connus et potentiels du vaccin l’emportent sur ses risques connus et potentiels”, selon l’avis de la FDA. Elle a déclaré que cela était basé sur des tests effectués sur des dizaines de milliers de sujets dans plusieurs pays. L’autorisation d’urgence concerne l’utilisation de l’agent chez les personnes âgées de 18 ans et plus. Les données sur la durée de la protection vaccinale ne sont pas encore disponibles, a expliqué la FDA. Il n’existe pas non plus de résultats fiables sur la transmission du virus du SRAS-CoV-2 par les personnes vaccinées.

 

Jusqu’à présent, seuls deux vaccins Corona ont été approuvés aux États-Unis : Le vaccin de la société pharmaceutique BioNTech, basée à Mayence, et de son partenaire américain Pfizer, ainsi que le produit concurrent de la société pharmaceutique américaine Moderna. Dans l’UE, des vaccins de Biontech/Pfizer, Moderna et AstraZeneca sont sur le marché. La Commission européenne a commandé à Johnson & Johnson des doses de vaccin pour 200 millions de personnes. Elle dispose également d’une option pour des quantités suffisantes pour 200 millions de personnes supplémentaires.
Début février, Johnson & Johnson avait demandé à la FDA une approbation d’urgence pour le vaccin Corona développé par sa division pharmaceutique. La candidature à l’Agence européenne des médicaments (EMA) a suivi à la mi-février. L’EMA a déclaré qu’elle examinerait le vaccin développé par la filiale de Johnson & Johnson, Janssen-Cilag International N.V., dans le cadre d’une procédure accélérée. La commission compétente pourrait rendre son évaluation à la mi-mars.
Fin janvier, Johnson & Johnson a annoncé un résultat intermédiaire de son étude de phase III avec environ 44 000 sujets, selon lequel le vaccin offrait une protection de 66 % contre la maladie COVID-19 modérée ou grave quatre semaines après son administration. L’efficacité contre les maladies graves a été rapportée à 85 %. Les pourcentages signifient qu’il y a eu moins de cas dans le groupe de sujets vaccinés que dans le groupe de sujets sous placebo. Selon les résultats de l’étude, l’efficacité de certains produits concurrents est plus élevée, mais les valeurs de la préparation de Johnson & Johnson sont toujours considérées comme bonnes.
Aux États-Unis, où vivent environ 330 millions de personnes, plus de 28 millions de personnes ont jusqu’à présent été infectées par l’agent pathogène Sars-CoV-2 et plus de 510 000 personnes sont mortes. En chiffres absolus, c’est plus que dans n’importe quel autre pays du monde. Plus de 70 millions de doses de vaccin ont déjà été injectées.
Le président américain Biden a décrit l’approbation d’un troisième vaccin comme une étape importante pour surmonter la pandémie. Il y a “de la lumière au bout du tunnel”, mais il n’y a pas de raison de sonner le glas, a-t-il prévenu samedi soir (heure locale). Il était crucial de vacciner le plus grand nombre de personnes le plus rapidement possible et de continuer à respecter les règles de distance et d’hygiène.

 

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