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Bayer : la FDA approuve le test de diagnostic pour Vitrakvi

Bayer: la FDA valide le test diagnostique pour Vitrakvi

Le ministère américain de la Santé et des Services sociaux a approuvé le test diagnostique de Bayer et de son partenaire Foundation Medicine pour le médicament anticancéreux indépendant de la tumeur Vitrakvi.

Selon le groupe DAX, le test Foundationone CDX est le premier test de diagnostic à identifier les patients qui ont été perfusés avec de la tyrosine kinase, un récepteur neurotrophique, et Vitrakvi est une option de traitement appropriée. Il s’agit d’un test CGP, qui est maintenant approuvé pour toutes les tumeurs solides, il peut donc être plus largement utilisé pour les tests de biomarqueurs en oncologie.

«Nous espérons poursuivre notre coopération mondiale avec Foundation Medicine pour fournir aux patients cancéreux de meilleures méthodes de détection des biomarqueurs et les aider à déterminer les bonnes options de traitement pour eux», a déclaré Robert LaCaze, directeur de l’unité commerciale oncologie stratégique de Bayer. Vitrakvi, qui contient le principe actif larotrectine, est un médicament qui peut être utilisé pour traiter les tumeurs malignes basées sur des mutations géniques. Le médicament bloque la protéine de fusion qui agit comme un conducteur.

Par conséquent, contrairement à d’autres médicaments anticancéreux, leur utilisation n’est pas limitée à des organes spécifiques. Cependant, la cause de ce cancer est très rare. Dans tous les cas, environ un pour cent seulement impliquait une protéine de fusion impliquant l’un des trois gènes NTRK. Des tests de génétique moléculaire devraient être utilisés pour déterminer si un médicament convient à un patient particulier. En plus de Foundation Medicine, Bayer coopère également avec d’autres fournisseurs de tests, tels que ArcherDX et Illumina.

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