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Novartis reçoit de l’EMA la désignation orpheline pour Iptacopan

Novartis obtient la dénomination d’orphelin pour Iptacopan auprès d’EMA-Stabilité en bourse de l’action Norvatis

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé à Novartis la désignation de médicament orphelin Iptacopan (LNP023) pour le traitement de la néphropathie à IgA (IgAN).

Le nom de médicament orphelin est réservé au traitement de maladies rares, potentiellement mortelles ou débilitantes. La maladie IgAN (anciennement appelée maladie de Berger) est la maladie chronique la plus courante du glomérule. Novartis a déclaré vendredi dans une annonce que, bien que rare, c’est la forme la plus courante de glomérulonéphrite, touchant particulièrement les jeunes.

Jusqu’à présent, il n’y a pas de traitement approuvé pour les IgAN. Les IgAN présentent également un risque important d’entrer en insuffisance rénale à un stade avancé (IRT), qui est la forme la plus courante de glomérulonéphrite, en particulier chez les jeunes. La société a déclaré que l’épacopan (LNP023), qui sera utilisé pour traiter cette maladie, est un inhibiteur sélectif du facteur B. L’iptacopan (LNP023) est désormais destiné à être utilisé dans cette maladie. Il s’agit d’un inhibiteur sélectif du facteur B et sera également utilisé dans de nombreuses autres maladies rénales, y compris la glomérulopathie C3 (C3G), le syndrome hémolytique et l’urémie atypique ( AUS), néphropathie membraneuse (iMN) et hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN).

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